Acerca de Roche

Multinacional del sector farmacéutico y biotecnológico con 125 años de historia. Combinando tradición familiar e innovación, Roche apuesta por la medicina personalizada y un abordaje integral de la enfermedad. Su actividad se desarrolla en uno de los sectores más regulados del mundo, donde la normativa obliga a garantizar la trazabilidad y evidencia de numerosas comunicaciones.

El Reto

El sector farmacéutico exige un estricto cumplimiento regulatorio en áreas como farmacovigilancia, ensayos clínicos, contrataciones o desabastecimientos. Roche necesitaba garantizar que todas las comunicaciones relacionadas con temas de calidad de producto y asuntos reglamentarios se remitieran con plena constancia y quedaran archivadas como prueba de cumplimiento.

Objetivos clave:

• Asegurar la entrega y trazabilidad de documentación remitida a hospitales y clientes.
• Disponer de evidencia irrefutable de cada comunicación.
• Gestionar un alto volumen de usuarios y destinatarios de forma sencilla.
• Contar con un flujo de comunicación rastreable.
• Cumplir los requisitos regulatorios en más de 20 países.

La Solución

Roche Diagnostics implementa el envío y la API de correo electrónico certificado de eEvidence en sus procesos internos, integrándola en un interfaz propio para la gestión de envíos.

Características principales de la solución:

• Certificación de envío, contenido y entrega de comunicaciones críticas.
• Uso de la API de eEvidence para seguimiento y consulta del estado de las notificaciones.
• Gestión eficiente de múltiples usuarios y alto volumen de destinatarios.
• Implementación escalada a más de 20 países en Europa y América.
• Extensión progresiva a nuevas áreas como servicios jurídicos y comerciales.

Resultados

La adopción de eEvidence ha permitido a Roche reforzar sus procesos de farmacovigilancia y garantizar la seguridad jurídica de sus comunicaciones críticas.

Beneficios obtenidos:

• Cumplimiento de las regulaciones internacionales más exigentes (FDA, normativa europea).
• Evidencias electrónicas que aseguran la trazabilidad y validez de cada envío.
• Aseguramiento de la entrega de notas de seguridad (SBN) y notificaciones de calidad (QN) a hospitales y clientes.
• Reducción de riesgos legales y reputacionales asociados a incumplimientos.
• Escalabilidad y estandarización del sistema en múltiples filiales a nivel global.